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          媒體報道

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          華海藥業上半年營收近43億 用高質量發展實現新跨越

          2023-09-01

          8月30日晚間,華海藥業(600521.SH)發布2023年半年度報告。上半年,華海藥業實現營業收入42.94億元,同比增長12.31%;實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤6.22億元,同比增長6.58%;經營性現金流凈額8.9億元,同比增長81.49%。

            2023年是華海藥業謀求新跨越,實現新發展的關鍵年。上半年,華海藥業堅持銷售裂變戰略,加速研發成果轉化,深化精益管理提質增效。同時,華海充分發揮原料藥-制劑垂直一體化優勢,借力集采加快實現新產品上量,實現業績穩中有進。

            在發展的新征程中,華海藥業專注主業、穩健經營,堅持創新驅動發展戰略,用高效率創造新優勢,用高質量發展實現新跨越。

          制劑國內外齊開花 原料藥業務全球穩步拓展

            制劑業務是華海藥業轉型升級的重要成果,也是華海業務發展的核心。華海藥業作為作為中國醫藥國際化先導企業,,主要客戶覆蓋95%的美國仿制藥市場,華海品牌已被美國主流市場所認可。同時,華海藥業借助集采迅速打開國內市場,銷售區域已覆蓋全國31個省、市、自治區。

            在全球經濟增長放緩,國際貿易形勢嚴峻、集采常態化趨勢這一大背景下,華海藥業深化國際國內兩大銷售體系,制劑業務國內外銷售依舊保持了快速增長的態勢。

            國內制劑業務方面,華海藥業借力集采快速提升國內市場份額。2023年上半年,氯沙坦鉀氫氯噻嗪片、非洛地平緩釋片、注射用伏立康唑等3個產品在第八批國家集采中順利中標。同時積極圍繞業務增量,細化銷售策略,聚焦重點產品,下沉市場一線,鞏固核心產品的市場份額,加速實現新產品上量。

            美國制劑銷售方面,華海藥業緊抓銷售管理變革,加速 ANDA 文號獲批速度,持續深挖新老產品市場機會,成效顯著。2023年6月末,公司合計79個產品獲得美國ANDA文號(不包括暫時性批準)。在當前嚴峻的國際貿易形勢下,公司積極應對挑戰,創新思維,進一步提升產銷協同和內部運營管理能力,逐步打開全球化發展新局面。2023年上半年,美國制劑業務實現銷售收入同比增長 73.3%。

            原料藥銷售方面,上半年華海藥業原料藥銷售依舊保持增長態勢。華海藥業堅持內生增長與外延擴張并舉戰略,加快全球化銷售網絡布局,目前已在海外14個國家建立了多個辦事處,同時與國內10多個企業達成全球或區域市場產品獨家代理意向,加速提升原料藥銷售的裂變效能。

          多元化研發布局,創新引領高質量發展

            創新是引領高質量發展的關鍵。華海藥業堅持創新驅動發展,不斷豐富現有研發管線,通過提升投入產出效率,充實產品儲備,同時,著眼未來發展趨勢,積極拓寬生物藥、小分子新藥等研發產品領域,培育長期發展的核心競爭力。

            華海藥業高度重視自主創新, 積極推進研發技術平臺的搭建,為開發高難度制劑奠定堅實基礎。目前華海已形成了以心血管類、精神障礙類、神經系統類、抗感染類等為核心競爭力的產品系列。同時,也加快推進“難”“偏”“新”等高端制劑產品的研發,不斷向內分泌與代謝、自身免疫疾病、抗腫瘤等治療領域延伸。

            生物藥方面,子公司華奧泰深耕自身免疫和腫瘤領域的大分子生物創新藥自主研發,已申請國內外發明專利超過40件,截至目前在研項目20余個,其中11個項目已進入臨床階段(III期臨床1個,II期臨床4個;I期臨床6個),包括全球領先靶向PD-L1/VEGF的雙特異性融合蛋白項目HB0025和 國內首個原研靶向 IL-36R 的單抗 HB0034 項目。

            其中,華奧泰自主研發的國內首個原研靶向IL-36R的單抗HB0034已經向美國FDA提交孤兒藥認定(ODD)申請,加快推進相關臨床工作。同時,華奧泰積極布局聯合用藥、ADC(抗體偶聯藥物)等具有差異化和創新性的早期項目。

            新藥方面,聚焦研發方向,提高靶點的臨床適用性,積極增強源頭創新實力,全力推進重點項目進度。上半年,子公司華匯拓就自主研發的一款凝血酶抑制劑 HHT120 項目與麗珠集團達成合作,完成該項目在大中華區的權益轉讓,加速實現創新成果的市場價值。

            精益化生產管理 提質增效為業務保駕護航

            落實精益管理,強化產供銷銜接,是華海藥業切實提升生產保障能力的關鍵。華海藥業各生產板塊以合規為基礎,以實現銷售為中心,牢固樹立精益管理理念,切實提升產品的生產保障能力,持續增強產品的綜合競爭力。

            制劑生產方面,華海藥業不斷深化產供銷銜接,加速產線布局及產能建設,全力推進高端制劑及特色制劑產線發展。同時,以高質量服務銷售為核心,深入踐行合規文化建設,堅守合規底線,努力提升產品質量和 GMP 管理水平;強化經營理念,持續推進精益生產管理,聚焦人效提升,控編制、優結構、精管控、善激勵,提質增效、精益降本。報告期內,上半年實現每萬片加工費同比下降11%。

            原料藥生產方面,華海藥業持續強化經營協同、研產供銷聯動,實現產銷高效互促。統籌落實原料藥板塊產能規劃及項目建設,實現多個特色原料藥的產業轉化,通過各技術平臺,實現結晶、連續流、不對稱合成、酶催化等多個產品技術的突破性進展;精益生產方面,全面、系統、深入開展精益改善和體系建設工作,助力工廠綜合費用占比不斷降低,促進公司整體生產運營水平不斷提升。

          來源:http://life.china.com.cn/gg/zixun/detail2_2023_09/01/4120893.html


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