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          臺州市藥械化檢查員“理論+實踐”檢查技能比武在華海舉行

          2020-09-11

          為加大新修訂的《藥品管理法》及兩個藥品管理辦法(注冊管理辦法及生產監督管理辦法)的宣貫力度,確保省“雙百尖兵”計劃的深入實施,推進臺州市“951檢查能手”的工程進度,快速提升藥品檢查員隊伍的GMP檢查能力,臺州市局組織開展了臺州市藥械化檢查員“理論+實踐”檢查技能比武活動。作為臺州市藥品生產的實訓基地,華海藥業承接并策劃開展了此次活動中的模擬現場檢查比拼環節,公司副總裁尚飛全程陪同。


          華海藥業副總裁尚飛

          910日,五位比武活動特邀評委(省藥品檢查中心副主任馮晨通、省藥品化妝品審評中心資深審評員唐謙、市局藥品注冊與生產監管處處長王慧群、臺州市藥品檢查中心主任王平、臺州市藥品檢驗研究院院長曾茂法)以及來自臺州市九個縣市區共27名參賽選手有序步入公司3號會議室,并開始比賽前的準備工作。


          參賽成員們認真聽取比賽規則


          公司副總裁尚飛與評委合照

          比賽開始前組委會介紹了評委和參賽隊伍并宣布比賽規則。

          九個小組進行團隊展示后抽簽分成五個臨時小組,根據原定流程對五個現場(制劑車間、分析中心、倉庫、水系統、空調系統)進行模擬檢查,每個點位檢查時間為20分鐘。檢查期間小組成員結合自身經驗和業務強項,合理分工、互相配合、共同討論,圓滿完成了模擬檢查任務?,F場評委本著公平、公正、客觀的原則,認真、仔細為各個小組評分。


          9個參賽小組團隊展示


          檢查現場

          歷時三個小時的模擬現場檢查,九個小組回到會議室進行缺陷匯總和討論,五位評委憑借豐富的理論實踐經驗和資深的業務水平,對各參賽小組提交的缺陷匯總進行了專業點評。最終臨海局獲得此環節第一名,黃巖局、仙居局分別位列第二、第三。

          臺州市藥械化檢查員“理論+實踐”檢查技能比武第一環節在華海藥業順利完成。


          評委們仔細審核并打分


          模擬現場環節前三名隊伍

          華海藥業在今年已有幸承接了省中心組織的藥品生產組“雙百尖兵”第一期實訓、臺州局組織的臺州市藥械化檢查員繼續教育暨資格培訓等活動。通過這一系列的活動,不但使得公司全員進一步提升了質量與合規意識,在與專業檢查員的近距離交流中也不斷提升了對法規要求的理解及對GMP監管的認知,華海將不斷提升質量管理水平,詮釋好“重視質量就是對生命負責”的質量理念!



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