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          華海再次迎來“雙百尖兵”實訓隊伍!

          2021-07-09

          為培養一支能檢查、會檢查的精英型職業檢查尖兵隊伍,全面提升省藥品生產檢查員的專業素質和檢查能力,根據《2021年度藥品生產組職業檢查雙百尖兵深化提升方案》,75日至7日,省藥品檢查中心在公司舉辦了“2021年度藥品生產組雙百尖兵基地實訓活動,來自省內各地共計60名檢查員參加了此次基地實訓,這是華海藥業在雙百尖兵三年工程計劃中第二年首期舉辦藥品生產基地實訓活動。

          此次實訓開班儀式于上午9點準時開始,省藥品檢查中心李金和作了開班致辭,介紹了此次實訓的目的和意義,強調了實訓對于檢查員隊伍提升和自身業務水平提升具有重要作用,同時介紹了此次實訓的主要環節:理論培訓、原料藥現場教學和模擬檢查、實驗室現場教學和模擬檢查,最后他希望各地檢查員在實訓中互相交流,互相溝通,達到共同進步、共同提高的目標。


          接著,臨海市場監督管理局副局長周明金表達了對各位參訓學員的熱烈歡迎,對華海作為實訓基地承辦的活動表示認可及鼓勵,也感謝省中心及各地藥品監管部門對臨海企業的支持,他提到基地實訓大力提升了檢查員專業素質和檢查能力,同時調動大家的積極性,是對工作的溫故知新,承載著大家對今后工作的期望。


          隨后,公司副總裁尚飛代表華海藥業致辭。首先代表華海藥業及公司總裁陳保華先生對各地檢查員的到來表示熱烈歡迎,她提到,華海能夠成為雙百尖兵實訓基地,承擔這項充滿挑戰又意義深遠的工程,是政企合作,互利共贏的又一典范。華海憑借從原料藥到制劑的垂直一體化產業優勢,憑借多年的國際國內審計與GMP管理企業經驗,有幸成為臺州市首家實訓基地,從而可以將企業經驗與法規趨勢背景相結合,搭建信息平臺,促進交流學習。尚飛指出,今年是雙百尖兵三年工程承上啟下的深化年,也是華海十四五規劃的開局之年,接軌國際質量體系、順應國內監管法規是質量的發展重點,公司高度重視實訓基地建設項目,不斷優化活動開展模式,以更高標準、更優服務、更具特色為目標,發揮華海優勢,貢獻華海力量,最后祝愿此次實訓圓滿成功。


          開班儀式后歷時三天的實訓活動正式開始,根據預先方案計劃有序開展。

          理論培訓環節:結合此次實訓目標,來自華海藥業技術、工程、分析領域以及外邀講師上了一道道硬菜,涵蓋了藥物新劑型口服固體制劑、口服固體制劑美國FDA上市后變更案例分享、回收溶劑母液/晶種管理返工與重加工介紹、原料藥廠房設計和關鍵設備設施介紹、無菌原料藥工藝和主要關注點、原料藥雜質譜研究和控制策略、藥物中基因毒性雜質評估策略等課程。華海專業團隊憑借專業知識和實踐經驗贏得了現場學員的掌聲和肯定,大家表示從企業角度更加深入了解了相關領域的專業知識,有助于提升自身能力和檢查思路。



          原料藥現場教學和模擬檢查環節:為了構建教、學、練一體化培訓教育機制,結合理論學習內容,76日實訓隊伍前往華海川南原料藥生產基地進行了現場教學和模擬檢查。實訓隊伍共分四組,輪流對車間設備、空調系統、純化水系統、回收溶劑系統進行了現場教學,華?,F場講師團隊從原理到操作做了詳細且深入的介紹,期間各組學員積極互動,刻苦鉆研并進行模擬檢查,炎炎夏日也無法阻攔大家的學習熱情。


          實驗室現場教學和模擬檢查環節:為進一步豐富實訓內容,活躍實訓形式,此次實訓特意安排了實驗室現場教學和模擬檢查環節,77日實訓隊伍到達華??偛扛叩确治黾夹g中心和制劑分析中心,分析團隊向學員現場講解和模擬展示了LCMS、GCMS、MS等相關軟件,各學員與華海團隊積極交流、相互探討,期間展開了模擬檢查。兩個實驗室先進的檢測儀器和規范的管理令大家嘆為觀止,進一步展現了華海的硬件水平和軟件實力,也得到了大家的肯定。

          歷時三天的實訓,不僅有助于提升檢查員隊伍的理論知識儲備、現場檢查能力和風險研判能力,檢查員咬定青山不放松的毅力、久久為功、實干苦干的精神也深深感染了華海人,實訓期間給予華海的指導更讓華海團隊感受到監管部門的溫暖,華海不禁為這支藥監鐵軍點贊。 

          作為民族制藥企業,關愛生命、報效中華是華海人深入骨髓的一種堅守,也是華海發展的風向標,實訓基地的創建大力促進了政企資源整合,充分發揮雙方優勢,共同搭建了互利共贏的交流和學習平臺,在各級藥監部門的大力支持下,華海將繼續以品質+創新為驅動,在新的起點上譜寫中國醫藥行業高質量發展的新篇章!

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